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中国上海1.2万剂疫苗查出爱滋抗体 新生儿恐感染(图)

文章来源: 中央社 于 2019-02-06 22:15:17 - 新闻取自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!由上海新兴医药股份有限公司制作的1.2万余剂“免疫球蛋白注射剂”,近日被验出具爱滋抗体,初步推断为原料血液受污染导致。官方6日通报,已下令停产,并进驻生产现场调查。(中央社╱取自上海新兴医药官网)

据报导,由上海新兴医药股份有限公司制作的1.2万余剂“免疫球蛋白注射剂”,近日被验出具爱滋抗体,初步推断为原料血浆受污染所致。官方昨天通报,已下令停产,并进驻生产现场调查。

据经济观察网报导,江西一名新生儿近期因身体不适,在医院各项检查时发现爱滋病呈弱阳性,再度检测时又呈现阴性。院方追查感染途径,才发现上海新兴医药这批注射剂有问题。

所谓“免疫球蛋白注射剂”提取自捐血血浆,用于静脉注射的血液制品。主要治疗急性炎症、血小板减少、控制化疗感染,也可治疗免疫缺陷病、大面积烧伤、严重创伤感染,以及败血病等,也会用于血友病治疗。

综合新京报、北京头条等陆媒报导,这批由上海新兴医药股份有限公司制造,批号为“20180610Z”的“免疫球蛋白注射剂”爱滋病抗体呈阳性反应,该批次共批签发1万2226瓶,有效期至2021年6月8日,由上海市食品药品检验所批签发。

上海市药品监督管理局2月6日通报,上海市药监部门已组织执法人员和专家进驻生产现场,开展调查处置,控制企业所有相关生产和检验记录,对产品抽样送检,并已要求企业停产,紧急召回。上海市卫生健康委也已通知全市医疗机构暂停使用相关产品。通报也提到,中国国家药监部门已派出专家组抵达上海对企业进行现场核查,事件仍在进一步调查中。

经济观察网6日报导,虽然官方已下令停产,并派员进驻,但还未立案。

北京大学医学部免疫学系副主任王月丹受访时分析,这批问题产品的污染来源,很有可能是采集“原料”血浆时,HIV(爱滋病病毒)感染者血浆混入免疫球蛋白生产的原料中。

他表示,这显示注射剂生产检测过程肯定有问题,可能是人为差错,也有可能是技术的原因。此外,免疫球蛋白产品的常规检查项目里,HIV抗体并不包括在必检项目中。相关部门批签发免疫球蛋白产品时应该增加对HIV抗体的检测。

至于疑似受感染的江西新生儿,王月丹则表示,由于检测结果不一致,可能原因是随着时间发展,抗体被代谢掉,所以不能确定感染爱滋病毒。

制作疫苗的上海新兴医药前身为解放军后勤部上海新兴血液制品研究所,始创于1986年。目前由中国医药健康产业股份有限公司控股管理,截至2017年底估值已超人民币9亿元。

根据上海新兴医药官网显示,该公司所生产的白蛋白类、免疫球蛋白类、凝血因子类等3大类产品,种类和数量在中国同业中居前2名,原料血浆的综合利用率高。

上海新兴医药也曾于2014年2月至2015年12月,在生产人纤维蛋白原的过程中,未对产品品质潜在影响进行评估,就在未增加组分的情况下,变更半成品配制中稀释原液所用的溶液,最终于2016年3月3日受罚。
 http://www.wenxuecity.com/news/2019/02/06/8068426.html
厉害了我的国
签名被屏蔽
回复 5# springwater
加州人民这是要上天啊
蓝靛厂 发表评论于 2019-02-06 23:51:30

想洗地也很容易:据CNN报道,美国加州立法机构通过一项提案,从2018年1月1日起,明知自己有艾滋病还进行性行为或献血的人将由重罪(felony)变为轻罪(misdemeanor),故意传染他人艾滋病毒将监禁的时间降低至六个月以下。
kankantw 发表评论于 2019-02-07 04:36:59
Deepspace_01 发表评论于 2019-02-07 01:02:38
这种事情国内有报道吗?5G网络有用吗?
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2月5日卫生部日发布了《关于暂停...静注人免疫球蛋白的通知》,参看财经新浪的2019-02-06 的综合报道finance.SINA.COM.CN/zt_d/shxiyy/ , 标题是"上海新兴血液制品疑染艾滋 官方:未现感染者"。

大陆媒体先有报道、有很多报道,否则台媒怎么会来参一脚了,他们若是先发现的话,江西公安局要大抓台湾间谍了。问题发现是江西某医院一新生儿身注入疫苗发生状况,艾滋病毒检测显示:先是一弱阳性,后为阴性,进而查出疫苗中有艾滋抗体。幸运的是这个疫苗并没有查出原生艾滋病毒、并且这个疫苗并非广泛使用的疫苗,目前也未发现有感染者。
无聊冒个泡 发表评论于 2019-02-07 06:23:36
免疫球蛋白不是疫苗啊,换种说法就是治疗性针剂,跟抗生素针剂性质一样。不同的是这是血液制品。当然任何血液制品都应当严格把关,此血源捐赠时没做筛查吗?还是说血源途径来自黑市?
MApatriot 发表评论于 2019-02-07 06:40:00
回复网友评论 steventian -----------
人类免疫球蛋白类制品是经过HIV,HBV.HCV抗体筛查后的健康人血浆、经低温乙醇蛋白分离法或者其他分离法提取纯化,以及病毒灭活处理的。这种方法,病毒是很难存活的。但是HIV抗体和免疫球蛋白是可以存在...
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别自作聪明了。免疫球蛋白提取办法多去了。不是只有你说的这种办法。理论上蛋白质能保持活性,这些病毒就可以保持活性。
最大的问题在于血液来源没有筛选! 要知道aids这么重要的病毒没有筛选,就意味着其他血液病也没有认真筛选!
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