维C银翘片安全性受质疑 药监局称可致荨麻疹（持续关注中···）

Elma

新华网北京9月19日电（记者黄小希）国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题，以降低用药风险。

　　据介绍，维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）、对乙酰氨基酚（又称扑热息痛）3种化药成分。维C银翘片为非处方药，具有辛凉解表，清热解毒的作用，患者可以自行购药。

　　2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症；肝功能异常；过敏性休克、过敏样反应、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少、溶血性贫血等。

　　病例报告数据库信息分析显示，维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。分析还显示，维C银翘片的使用存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。

　　国家食品药品监管局建议医生处方或药店售药时，应提示患者维C银翘片为中西药复方制剂，含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚及维生素C。对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。 患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。用药后应密切观察，出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药并及时处理或立即就诊。出现食欲不振、尿黄、皮肤黄染等症状应立即停药并监测肝功能，及时就诊。

　　与此同时，国家食品药品监管局要求生产企业完善产品说明书和包装、标签，增加相关安全性信息，并加强上市后安全性研究，确保产品的安全性信息及时传达给医生和患者。

drecho

多谢分享，很及时的帖子！
请大家关注，但是目前关于维C银翘片中究竟是哪种有效成分导致过敏，尚无确切证据；请惯用该药治疗感冒的同学用药后密切观察，或暂时换用他药。
会继续关注

drecho

继续关注有关感冒的常用药——维C银翘片的不良反应的相关报道，不开新帖了，借Elma的帖子跟进今日的报道。

杭州药监局：暂未发现不良反应

    国家药品不良反应监测中心病例报告数据库信息显示：2004年1月1日至2010年4月30日，有关维C银翘片的不良反应病例报告数共计1885例，无死亡报告。严重不良反应表现为：严重荨麻疹；肝功能异常；过敏性休克、昏厥；间质性肾炎；白细胞减少等。

    对于不良反应产生的原因，药监部门分析认为：维C银翘片是由13味药制成的中西药复方制剂，其中含有维生素C、马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)、对乙酰氨基酚(又称扑热息痛)3种化药成分，有人对它们过敏；还有一些人长期、超量使用。

    杭州市食品药品监督管理局办公室主任俞永明告诉记者，杭州的不良反应监测中心尚未发现本地有不良反应情况。“根据国家药监的通报，药品本身是没有问题的。出现不良反应与患者个体差异、用药方式有关。”

    比如有些人因为过敏产生了不良反应，也有些人同时服用多种感冒药物，导致某些化学成分摄入过多，产生了不良反应。

drecho

来自《新京报》的报道

近日，国家药监局通报：维C银翘片或引发严重荨麻疹、过敏性休克，提醒过敏体质者慎用，所有服药者也应避免长期、连续使用该药（《新京报》9月20日）。

    维C银翘片作为一个和民众关系十分“亲密”的药物，突然被爆出有不良反应，让很多人吃惊。但作为医生，我并不感到多意外。

    据统计，2004年1月1日至2010年4月30日，维C银翘片不良反应病例报告数1885例，严重病例报告共计48例。其实这个数据并不“触目惊心”，因为相对于6年来服用维C银翘片的总人次而言，1000多例次的不良反应发生率并不算太高。

    此外，维C银翘片主要针对中医中的风热感冒，但在现实应用中，很多人甚至是拥有处方的医生，也是不辨寒热，只要是感冒，就予以使用，这种不正常的使用方法，有没有增加不良反应？而且，在服药期间，饮食宜清淡，有多少人注意了这些细节？

    显然，简单披露维C银翘片有什么不良反应，并不能真正帮助人们提高用药安全。

    此外，如今关于维C银翘片有不良反应的通报一出，自然会让一些人敏感地想到，这是对中药制剂的一种含蓄批评。但是，维C银翘片是依照中医经典方剂“银翘散”，添加维生素C等西药成分制成。现在药物有了不良反应，究竟应该归咎于“银翘散”不科学，还是里面添加的西药成分发生了不良反应。事实上，该药中添加的马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚，都有发生不良反应的可能，对此，有关部门是不是应该有一些跟进调查，避免一些不必要的猜测？

    另外，去年3月，媒体曾报道：湖北下半年药品质量报告：79.9%中药饮片不合格。我国中药材料质量的严重下滑，这是不是导致维C银翘片出现不良反应的另一个推手？而且，用药的原则是，宜少不宜多，因为用药越多，出现不良反应的几率就越大，如此，在一个感冒药中中药西药齐上阵，是否有必要？

drecho

请大家关注粗体部分，维C银翘片的适应症是风热感冒，即我们通常所说的热感冒，对与风寒导致的感冒是无效的，很多人在用药时忽略了这点，造成了药物的滥用，不仅容易增加其不良反应的发生，而且对于药物疗效的发挥也是没有意义的。